وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، اليوم الخميس، على عقار (Lecanemab ) لعلاج مرضى الزهايمر والذي طورته شركتي "إيساي" اليابانية و"بيوجين" الأمريكية، ويُحقن عن طريق الوريد كل أسبوعين.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن البيانات التي تم جمعها حول عقار ألزهايمر "لقيمبي" تشير إلى أنه قدّم فائدة كبيرة للمرضى.
وأشارت إلى أن طلب شركة "إيساي" للحصول على الموافقة على العقار، جاء، استناداً على تلك البيانات التي أظهرت نجاحه في إبطاء معدل التدهور المعرفي في الحالات المبكرة لمرضى الزهايمر بنسبة 27 في المئة، مقارنةً بالعلاج الوهمي.
وذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن أعضاء اللجنة ناقشوا في وقت سابق الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة باستخدام العقار على المرضى الذين يعانون حالة يصعب تشخيصها تسمى "الاعتلال الوعائي النشواني الدماغي"، التي تؤدي لتراكم بروتين الأميلويد في جدران الشرايين في الدماغ.
ويحصل العقار بموجب الموافقة، على تغطية تأمينية أوسع ضمن خطة "ميديكير" التابعة للحكومة الأميركية، والتي توفر مزايا صحية للأميركيين الذين تبلغ أعمارهم 65 عاماً وأكثر.
ومن المتوقع أن تؤدي الموافقة المبدئية إلى زيادة الطلب على العقار، وسط توقعات بوصول مبيعاته السنوية إلى عشرة مليارات دولار.
ويعاني أكثر من ستة ملايين أميركي من مرض ألزهايمر، لكن معظم المرضى في الولايات المتحدة مؤهلون للحصول على الرعاية الطبية، وفق "جمعية مرضى الزهايمر".
